产业洞察 | 骨科材料市场及创新趋势分析

不锈钢、钛合金、纯钛，钴铬钼合金......谁好？谁坏？如果有一种新材料代替了多有这些机遇金属的材料，骨科界会发生什么变化?有家以色列公司Carbo-fix 貌似正在向全体创伤骨科界发起挑战，基于碳素纤维增强的PEEK材料，由于该材料刚度低，强度好，可用于解决传统接骨板应力遮挡引发的问题。

镍钛合金近年在骨科临床中得到广泛应用，被称为“神奇金属”，它具有形状记忆效应、超弹性、耐疲劳、耐磨损、耐腐蚀、生物相容性好等特点。

骨科材料在人体骨骼中的应用图示

      镍钛合金

  医用3D打印的新工艺与新材料是骨科植入制造的技术支撑

上面说了那么多神奇材料制作而成的骨科产品，它就是人体骨骼及相关软组织的替代、修复、补充及填充的一大类植入物、手术耗材的统称。

骨科植入物：通常是指用于人体骨骼替代、支撑、修补、填充的临床骨科医疗材料，以全部或部分替代关节、骨骼、软骨或肌肉骨骼系统，涉及部位有肩、肘、髋、膝、脊柱等。由于该类型产品价值较高、对人体生命和健康有重要影响，生产使用须严格控制，因此一般归属到高值医用耗材类。

骨科产业链的上游为金属材料和生物材料，中游为各类骨科治疗、植入等器材，下游为医院和患者等终端使用者。

骨科产业链图示

骨科植入耗材对上游的材料要求较高，要求必须强度高、生物相容性好、力学相容性的弹性模量与骨接近、有较强的可加工性、抗耐磨、成本不高等。实际上，骨科的发展，是随着材料学的发展而来，从早期的钢铁铜等常见材料的使用，到后来在金属合金、陶瓷、高分子材料甚至可吸收材料等方面的发展。

从产业链来看，上游骨科生物材料的性能优异程度直接影响着植入物的最终性能，对骨科中下游的影响深远。但我国产学研机制衔接尚有欠缺，缺乏成熟的接轨机制，更缺少风险投资的参与，这些因素在制约着生物材料的发展。

骨科生物材料的发展趋势从结构替代到功能替代，再到组织与内脏再生，逐渐发展出了具有生物活性可吸收的生物材料，如人工骨等，向微创及3D打印技术迈进。

总的来看，我国生物医用材料研制和生产迅速发展，现已经成为一个新兴产业，总产值的增长率远高于国民经济平均发展速度。同时，我国医用生物材料仍处于初创期，以中小创业公司为主，而全球生物医用材料市场高度集中，由强生、美敦力、贝朗等跨国公司控制。

骨科植入物从类型上可分为可分为创伤类、关节类、脊柱类和其他产品。其中，创伤类骨科医疗器械一直是我国骨科医疗器械最大的细分市场；脊柱类虽然市场规模不如创伤类庞大，但却是增速最快的市场。

创伤、脊柱与关节类植入器械的国内外分布企业列举

目前，我国骨科植入类医用耗材市场规模逐年增长。这得益于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨。在总体环境上，医用高值耗材的行业地位逐渐提升，进口替代成为主要趋势。

     我国骨科植入耗材市场规模

从上图可以看出，我国骨科植入耗材市场规模由2013年的117亿元增长至2018年的258 亿元，年复合增长率为17.14%，中国成为世界第二大骨科植入物市场。未来5年有望继续保持约15%的年复合增速，远超全球3%左右的增长。

国内市场，一半以上份额倍外资企业占据，在品牌、技术、资金、产品设计、销售渠道等方面占据优势，品牌认知度高，占据三级以上医院等高端市场。包括强生、捷迈邦美、史塞克、美敦力、施乐辉、德国Link等跨国巨头。

全球Top5骨科企业占据接近70%的市场份额，企业规模大，市场集中度高。国内企业规模普遍偏小，行业较分散。最大的骨科企业威高股份骨科收入仅为强生骨科收入的1.9%左右。

从上图可以看出，骨科材料细分市场可分为创伤、脊柱和关节材料产品，三者占超85%的市场，其中创伤类产品因技术要求相对较低，发展较为成熟，而脊柱和关节类产品近年来发展迅速。2018年，脊柱类已经超越创伤类成为市场份额最大的骨科品类，占比达到29.01%。

创伤市场：目前已基本实现国产化，也是目前骨科市场唯一被国产厂家主导的市场， 保持较快增长，2018年创伤市场销售规模约为77亿元，2013-2018年的年复合增速为 15.17%。

脊柱市场：2018年我国脊柱外科植入物市场规模为73亿元，2013-2018 年复增长率为17.21%。

关节市场：2018年国内关节植入物市场规模为73亿元，2013-2018年复合增长率为22.41%，是骨科植入物增速最快的细分领域。预计未来5年有望继续维持超15%的复合增速。

我国骨科医疗器械行业起步晚，技术存在不足，尤其是在高值骨科医疗器械方面，国内企业普遍生产能力不足，通常使用进口来满足市场需求。但可从以上骨科植入物细分市场可看出，我国骨科植入物细分市场国产化程度，国内骨科行业创伤领域基本上国内厂家已经占主导地位，脊柱和关节正在逐步进口替代进程中，关节市场潜力最大。

材料方面，短期内难有比较大的材料方面的突破，可降解材料、骨修复材料会在部分细分领域有一定需求，但短期爆发的机会不是很大。

国内骨科上市公司并不是很多，早期港股上市的康辉医疗和创生医疗分别被美敦力和史塞克收购，目前资本市场主要的骨科企业如下表：

由于我国骨科市场的巨大潜力，近年在一级股权投资领域，骨科项目受到资本的追捧，不少知名投资机构纷纷在骨科赛道出手，投资金额也不断加大，出现不少过亿的融资案例。主要投资领域为脊柱微创、关节和运动医学。其中上海三友已经申报科创板。

Jacky认为，中国骨科产业与国外相比差距颇大，中国骨科产业正面临巨大的机遇，并总结出以下几个特点及创新趋势：

（1）高增速：总体300亿市场，行业增速超15%

（2）高利润：上市公司利润率水平高，在50%左右

（3）高门槛：技术要求高、专利影响明显；行业创始人学科背景复杂，知识水平高，硕士博士为主；研发支出占比10%-20%；市场推广费用高、渠道建设难度大

（4）低集中度：国内厂家规模普遍不大，行业公司多、散、弱

（5）低渗透率：创伤、脊柱、关节市场渗透率分别为4.9%、1.5%、0.6%，与发达国家差距10-70倍，市场潜力大

（6）政策影响大：高值耗材领域，受两票制、取消加成、医保控费、鼓励国产、按病种收费等政策影响较大，总体上对国产品牌是利好。

参考资料

【1】华夏基石：上市公司发展白皮书系列2医用耗材篇

【2】梧桐树资本PTCG |：未来已来！骨科植入物行业缘何不断受到资本青睐？